激光FDA咨询等级怎么划分?
一、什么是FDA激光?
激光代表大号飞行一个由mplification 小号 timulated Ë的使命- [R adiation,一种基本类型的激光器包括密封管,其包含一对镜子,以及由某种形式的能量激发以产生可见光或不可见的紫外或红外辐射的激光介质。
有许多不同类型的激光器,每种激光器使用不同类型的激光介质,常见的激光介质包括诸如氩气或氦气和氖气混合物的气体,诸如红宝石的固体晶体,以及液体染料或化学品,当能量施加到激光介质时,它会被激发并释放能量作为光粒子(光子)。
办理FDA咨询:
1、各种食品接触材料、包装材料等的FDA测试;
a、食品FDA工厂注册;
b、化妆品FDA工厂注册或是配方登记;
c、一类器械产品的FDA注册,UDI申请,邓白氏编码申请等;
d、激光产品的安全测试以及FDA注册;
2、FDA咨询注册的流程是怎样的呢?
a、确认产品范围,符合做测试标准推荐测试项目,符合注册标准的推荐做注册;
或是注册相关申请表;
c、需要做测试的还需提供足够的样品到实验室进行测试;
d、确认报价合同,安排付款;
e、测试合格后发放合格测试报告,或注册证书。
3、多数释放辐射电子产并不会认定为器材,惟若制造或经销商宣称该产品有功能时,该产品并须符合FDA有关器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。
欧盟reach深圳咨询机构
REACH主要内容
REACH制度对中国出口贸易的影响
1、影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。
2、企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需多少万欧元,每一种新物质的检测费用约需几十万欧元。
3、要求的数据量大:REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据量复杂庞大。
REACH指令
什么是REACH:化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。
REACH时间表
2007年6月1日 REACH正式实施
2008年6月 欧盟化学品管理机构(European Chemicals Agency,ECHA)成立并开始运行
2008年6月1日~12月1日 分阶段物质(Phase-in Substances)预注册
2009年1月 成立物质信息交换论坛(SIEF)
2010年12月 年产量或进口量1000吨以上的化学物质;年产量或进口量1吨以上的根据指令67/548/EEC中划分为1、2类的CMR物质;年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期影响的高水生物毒性的物质完成注册
2013年6月 年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册
2018年6月 年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册
注:2008年6月1日后正式接受提交注册文件。
化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册后期限之前进行注册,新化学物 质必须在投放市场前进行登记。
我们可以提供以下服务:
1.的检测服务
的SVHC物质检测服务
附件ⅩⅦ中限制物质检测服务
SDS(化学安全数据表)的编制
2.供应链信息的收集及传递
列出产品中的所有物质清单
数据查询,收集物质现有数据
准备化学数据表
发现缺少的信息,获得新的数据/提出测试方案
分析暴露可能
3. 文件整理与编写:
可进行化学品安全评估(CSA),编写化学安全报告(CSR)
化学品安全性质预测(QSARs)技术
技术档案的整理与编写
4. 提供建议:
化学安全评估的毒理性及生态毒理性试验的建议
寻找产品中化学成分的代替品及改良品的
生产、贮运及供应链的管理措施
工厂检查:
ETL在发证前需要进行工厂检查,之后每个季度还会进行不定时的跟进工厂检查,费用除了工厂检查费外还需按季度缴纳证书牌照费如有需要,检查人员可目击产品的重新测试或取样后在实验室测试。
领有许可证者必须与ETL签署一项法定合同(服务协议),它清楚地规定了制造厂商的责任以及连续ETL列名和ETL标志的使用的条件。
ETL咨询申请文件:
直至2013年取得ET证书有两种方式,一种是通过CB测试报告转,也可直接申请,所需提交文件如下:
1·申请表
2.CB测试证书复印件(直接申请不需要)
3.CB测试报告复印件(直接申请不需要)
4.样品
5,其它有关的测试结果及产品数据,如:产品手册、照片、元器件清单等等。(如通过cB报告转,则需进行差异测试)
ETL 咨询标志:
ETL是美国电子测试实验室(Electrical Testing Laboratories)的简称。ETL试验室是由美国发明家爱迪生在1896年一手创立的,在美国及世界范围内享有较高的声誉。同叽、CSA一样,ETL可根据皿标准或美国国家标准测试核发ET咨询标志,也可同时按照U标准或美国国家标准和CSA标准或加拿大标准测试核发复合咨询标志。右下方的"us"表示适用于美国,左下方的""表示适用于加拿大,同时具有"us"和""则在两个国家都适用。
ETL咨询申请标准:
任何电气、机械或机电产品只要带有ETL标志就表明此产品已经达到经普遍认可的美国及加拿大产品安全标准的要求,它已经过测试符合相关的产品安全标准。
ETIL也要求其生产场地已经过检验,并且申请人同意此后对其工厂进行定期的跟踪检验,以确保产品始终符合此要求。
ETL基本测试方法:
1)、泄露电流测试:用做泄露电流测试的样板在进行测试前未进行过其他测试
2)、正常温升:测试测试方法:热电耦:标准要求采用24-30AWC的热电耦,(目前实验室使用的30AWG)
3)、潮杰后泄露电流测试:一般测试条件:T-32+/-20C,RH= 88 ±2%,持续时间:48小时完成后取出做漏电流测试测试条件T=20"30 oC,RH-93+/-3%
4)、耐压测试:一般无双绝缘和接地产品要求的产品:1000 v/1分钟(设备目标电压爬升时间设为5秒,设置截断电流为8.3 mA,然后在目标电压下保持1分钟)
电器产品乌干达PVOC咨询怎么办理?电器主要是指为生活提供便利的用电设备,如电视机、空调、冰箱、洗衣机、各种小家电等等。作用覆盖了家庭生活的方方面面,如:空调解决了室内环境温度的控制问题,电冰箱解决了食物保鲜和储存问题,净水器解决了家庭用水洁净安全问题,厨房电器解决了食物综合烹饪问题等等。
电器出口乌干达需要办理PVOC咨询,乌干达PVOC咨询即出口前符合性咨询,由乌干达标准局(UNBS)发起执行的,确保进口到乌干达的产品按照乌干达标准局认可的标准和技术法规满足安全、健康和环保要求。
电器产品要求:
乌干达电压:220-240Vac,50Hz,、
插头规格:BS1363或者BS546
乌干达PVOC咨询需要准备的申请资料:
一般资料:
1) RFC申请表格
2)PROFORMA INVOICE
3)装箱单(PACKING LIST)
4)产品测试报告(PRODUCT’S TEST REPORT)
其他,需要时才提供
5)工厂的ISO体系证书(QMS CERTIFICATE)
6)工厂出具的内部测试报告(FACTORY’S INTERNAL TEST REPORT)
7)供应商自我声明表,授权书等
电器乌干达PVOC的办理流程如下:
一、委托单,附表(我司提供填写)
二、产品测试报告(第三方实验室出具的产品测试报告,标准一定要肯尼亚标准,国际标准或者发达国家标准)
三、IDF即进口商声明(由进口商根据,箱单资料在肯尼亚当地申请给到,IDF为进口商在肯尼亚申请)
四、当批次出运货物的,装箱单(盖章版,要有FOB金额,毛重,箱数)
五、预约我司检验员现场验货(可以不监装,采用装柜前去现场验货的方式)
http://gzxfwl.cn.b2b168.com
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